Autorização de funcionamento ANVISA AFE

Nossos serviços estão divididos em basicamente 6 fases:

  • 1- Levantamento diagnóstico;
  • 2- Planejamento das ações a serem adotadas;
  • 3- Treinamento na norma ou regulamentação específicas;
  • 4- Auditoria Integral;
  • 5- Ações Corretivas
  • 6- Projetos de Melhoria Contínua.

As normas comumente adotadas são:

  • NBR ISO 9001 - Gestão da Qualidade
  • NBR ISO 17025 - Competência Laboratorial
  • NBR ISO 10.002 - Trat. Reclamações dos Clientes
  • NBR ISO 10.007 - Gestão da Configuração
  • NBR ISO 10.017 - Aplicação de Técnicas Estatísticas
  • Diretiva 93/42 - Marcação CE - Prod. Médicos
  • OSHAS 18001 - Sist. de Gestão da Segurança e Saúde no Trabalho
  • ISO 22.000 SGQ - Ind. Alimentos
  • NBR 14919 - SGQ - Ind Farmacêutica