MISSÃO

 

Prestar assessoria técnica altamente qualificada, na busca incessante da melhoria contínua de pessoas, processos e produtos, desenvolvendo o conhecimento dos gestores das empresas que são fabricantes, importadores e/ou distribuidores de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil e no exterior, de forma a gerirem com foco em resultados.

VISÃO

 

Ser reconhecido por oferecer suporte técnico completo, orientações objetivas e informações precisas, por meio de um relacionamento próximo e que vise atender com qualidade as empresas que busquem cumprir adequadamente todos os regulamentos sanitários nacionais e internacionais.

VALORES & ÉTICA

 

Nosso compromisso é baseado em fornecer suporte diferenciado, aliando qualificação e competência técnica à princípios e valores éticos, essenciais para o cumprimento da nossa missão. 

EMPRESA

A Quality Farma foi fundada em 2000 a partir de experiências de seus diretores e da fusão de conhecimentos com empresas e profissionais altamente qualificados. Busca apresentar soluções inteligentes e estratégicas a empresas sanitariamente reguladas, respeitando a disponibilidade de recursos materiais, financeiros e humanos. A atuação visa orientar e recomendar de forma sólida a tomada de decisão de seus clientes.

DIRETORES EXECUTIVOS

Prof. José Marques Simões Júnior, MSc. farm

Farmacêutico, Mestre em Engenharia de Materiais e Processos de Fabricação pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP.  Auditor de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001) e Medical Devices (ISO 13485) SGS.


Perfil Acadêmico: Professor de Gestão da Qualidade no curso de graduação em Farmácia e Pós Graduação das Faculdades Oswaldo Cruz.

José Simões tem mais de 20 anos de experiência em Qualidade Assegurada,  sendo um profissional com perfil de negócios, visão estratégica e liderança. Focado na qualidade e inovação, é capaz de construir equipes com iniciativa e autonomia para alcançar resultados. Profissional com bom relacionamento na indústria de medicamentos e de produtos para a saúde, bem como em parcerias acadêmicas e bom conhecimento entre empresas e universidades, a fim de identificar produtos inovadores;
Experiente na implementação e auditor de sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001:08 e ISO 13485:03);
Experiente na implementação e auditoria de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas para armazenamento e distribuição de medicamentos, suprimentos e dispositivos médicos;
Experiente na implementação e auditoria das Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas em Biodisponibilidade e Bioequivalência;
Experiente no desenvolvimento de sistemas informatizados para a gestão electrónica de documentos e sistemas integrados (ERP);
Experiente no registro de produtos médicos e com excelente trânsito na ANVISA;
Experiente no segmento farmacêutico de farmácias, onde atuou por 10 anos na gestão de atividades comerciais no ramo de varejo de medicamentos e manipulação de formulações magistrais.

Profa. Roberta Pessoa Simões, DSc. farm.

Farmacêutica, Mestre e Doutora em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Têm ampla experiência em implantação e Certificação de empresas em Sistemas de Qualidade Assegurada para Fabricação de Medicamentos e Produtos Médicos (RDC 17/10, RDC 16/13), em Laboratórios (BPL-Boas Práticas de Laboratório e ISO 17025) e BPC (Boas Práticas Clínicas) e Certificação de centros para realização de todas as etapas dos estudos “in vitro” e “in vivo” de Biodisponibilidade e Bioequivalência para medicamentos genéricos e similares junto à ANVISA. Amplo conhecimento no registro e pós-registro de produtos médicos e medicamentos similares e genéricos e coordenação de equipes para o desenvolvimento de produtos e seus respectivos de estudos clínicos para a obtenção de registros junto a ANVISA.


Perfil Acadêmico: Foi professora da disciplina de Farmacologia do curso de Graduação em Farmácia e professora das disciplinas de Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência no Curso de Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica e Formação de Auditores em Vigilância Sanitária nas das Faculdades Oswaldo Cruz. Foi professora da disciplina de Farmacocinética no Curso de Pós-Graduação em Medicina Farmacêutica na UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo.

Atualmente é coordenadora e professora dos cursos de MBA em Gestão Industrial Farmacêutica, Assuntos Regulatórios e Gestão, Tecnologia e Desenvolvimento de Cosméticos do IPOG e professora da Disciplina de Farmacocinética no curso de Pós Graduação em Medicina Farmacêutica no Instituto Sírio Libanês.

CONTATOS

Email: contato@qualityfarma.med.br
Telefones:
(11) 99792-5322
(11) 97134-4837

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