Prestar assessoria técnica altamente qualificada, na busca incessante da melhoria contínua de pessoas, processos e produtos, desenvolvendo o conhecimento dos gestores das empresas que são fabricantes, importadores e/ou distribuidores de produtos sujeitos à vigilância sanitária no Brasil e no exterior, de forma a gerirem com foco em resultados.
Ser reconhecido por oferecer suporte técnico completo, orientações objetivas e informações precisas, por meio de um relacionamento próximo e que vise atender com qualidade as empresas que busquem cumprir adequadamente todos os regulamentos sanitários nacionais e internacionais.
Nosso compromisso é baseado em fornecer suporte diferenciado, aliando qualificação e competência técnica à princípios e valores éticos, essenciais para o cumprimento da nossa missão.
Farmacêutico, Mestre em Engenharia de Materiais e Processos de Fabricação pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Auditor de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001) e Medical Devices (ISO 13485) SGS.
Perfil Acadêmico: Professor de Gestão da Qualidade no curso de graduação em Farmácia e Pós Graduação das Faculdades Oswaldo Cruz. José Simões tem mais de 25 anos de experiência em Qualidade Assegurada, sendo um profissional com perfil de negócios, visão estratégica e liderança. Focado na qualidade e inovação, é capaz de construir equipes com iniciativa e autonomia para alcançar resultados. Profissional com bom relacionamento na indústria de medicamentos e de produtos para a saúde, bem como em parcerias acadêmicas e bom conhecimento entre empresas e universidades, a fim de identificar produtos inovadores; Experiente na implementação e auditor de sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001:08 e ISO 13485:03); Experiente na implementação e auditoria de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas para armazenamento e distribuição de medicamentos, suprimentos e dispositivos médicos; Experiente na implementação e auditoria das Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas em Biodisponibilidade e Bioequivalência; Experiente no desenvolvimento de sistemas informatizados para a gestão electrónica de documentos e sistemas integrados (ERP); Experiente no registro de produtos médicos e com excelente trânsito na ANVISA; Experiente no segmento farmacêutico de farmácias, onde atuou por 10 anos na gestão de atividades comerciais no ramo de varejo de medicamentos e manipulação de formulações magistrais
Profa. Roberta Pessoa Simões, DSc. farm.
Farmacêutica, Mestre e Doutora em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Têm ampla experiência em implantação e Certificação de empresas em Sistemas de Qualidade Assegurada para Fabricação de Medicamentos e Produtos Médicos, em Laboratórios (BPL-Boas Práticas de Laboratório e ISO 17025) e BPC (Boas Práticas Clínicas) e Certificação de centros para realização de todas as etapas dos estudos “in vitro” e “in vivo” de Biodisponibilidade e Bioequivalência para medicamentos genéricos e similares junto à ANVISA. Amplo conhecimento no registro e pós-registro de produtos médicos e medicamentos similares e genéricos, biológicos, para doenças raras e coordenação de equipes para o desenvolvimento de produtos e seus respectivos de estudos clínicos para a obtenção de registros junto a ANVISA.
Perfil Acadêmico: Foi professora da disciplina de Farmacologia do curso de Graduação em Farmácia e professora das disciplinas de Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência no Curso de Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica e Formação de Auditores em Vigilância Sanitária nas das Faculdades Oswaldo Cruz. Foi professora da disciplina de Farmacocinética no Curso de Pós-Graduação em Medicina Farmacêutica na UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo.
Atualmente é coordenadora e professora dos cursos de MBA em Gestão Industrial Farmacêutica, Assuntos Regulatórios e Gestão, Tecnologia e Desenvolvimento de Cosméticos do IPOG e professora da Disciplina de Farmacocinética no curso de Pós Graduação em Medicina Farmacêutica no Instituto Sírio Libanês.