A ANVISA atualizou o Manual para Regularização de Equipamento Médico e Software como Dispositivo Médico (SaMD), trazendo orientações essenciais para empresas que fabricam, importam ou comercializam esses produtos no Brasil. O documento explica, de forma detalhada, como cumprir as exigências legais e técnicas para obter registro ou notificação, de acordo com a classe de risco Read the full article...